4月21日晚间，西藏易明西雅医药科技股份有限公司（以下简称“易明医药”）公告披露，其全资子公司四川维奥制药有限公司（以下简称“维奥制药”）于近日取得国家药品监督管理局核准签发的关于“米格列醇片（50mg）”的《药品补充申请批件》，获得国家药品监督管理局一致性评价审核通过。

    易明医药副总经理、董秘许可告诉《证券日报》记者，易明医药一直在积极响应国务院办公厅及相关部门的政策，积极推进仿制药一致性评价工作，近三年来每年都有产品通过一致性评价。公司有责任让中国的广大患者用到同原研质量与药效一致且性价比更高的药品。相关研究结果表明，此次首批通过一致性评价的奥恬苹（米格列醇片），其和拜耳的原研药具有质量一致性和生物等效性，获得一致性评价审核通过是对公司产品质量、研发能力及生产工艺的高度认可，也能够为中国2型糖尿病患者带来优质优效但价格更低廉的药品。

    资料显示，米格列醇是德国拜耳医药保健有限公司20世纪80年代初研究开发的一种降糖药。维奥制药于2004年10月25日获得米格列醇原料及片剂生产批件，为首家获批生产米格列醇的国内企业。

    米格列醇片适应症为配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制，在糖尿病患者中，通过抑制α-葡萄糖苷酶可延迟葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖，削平血糖峰值水平。同时米格列醇对乳糖酶的抑制作用较小，在推荐剂量下，米格列醇不会导致乳糖不耐症；对肝脏损害的患者，因米格列醇不经肝脏代谢，药代动力学对肝脏功能没有影响。

    米内网数据显示，米格列醇的销售额连续5年来都保持着两位数的增长，尤其是在2017年进入国家医保目录后，米格列醇整体市场在2018年的销售额增长超过了30%，其中易明医药的奥恬苹占48.6%市场份额。

    记者了解到，米格列醇（口服常释剂型）已列入《国家医保目录（2019年版）》，是医保乙类药品。

    值得一提的是，米格列醇片（奥恬苹）是易明医药继蒙脱石散和多潘立酮片之后第三个通过仿制药一致性评价的产品。作为易明医药的自主生产药品，奥恬苹不管是销售额、增长率还是销售贡献率表现都十分抢眼。而维奥制药是米格列醇片质量标准的起草单位，此次全国首批通过该品种的一致性评价使得公司产品战略布局又登上一个新台阶。

    从对上市公司的影响来看，易明医药指出，根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。“该品种于2019年列入《国家医保目录（2019年版）》，此次通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司进行中的其他产品一致性评价工作积累宝贵的经验。”公司表示。