5月18日晚间，迈克生物发布公告称，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体/IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）检测产品于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

    目前临床常见的新型冠状病毒检测试剂包括核酸检测试剂和抗体检测试剂两类。

    据悉，迈克生物自新冠肺炎疫情在全国暴发开始，公司就积极调集资源开展新冠检测产品研发，继新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证之后，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）再次获证。公司表示，这进一步丰富了迈克生物可提供的新冠病毒检测解决方案，助力全球疫情防控工作。

数据来源：迈克生物官方微信公众号 制表/蒙婷婷

    据迈克生物介绍，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）日均产能已从获证初期的20万人份逐步提升至50万人份，且产能使用率在50%左右。公司称，产品订单来自国内外，目前在执行的部分订单主要来自瑞士、奥地利、意大利、马来西亚、新加坡等欧盟国家及部分东南亚国家。截至4月22日，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已收到的订单约400万-500万人份。

    值得一提的是，迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）自今年4月底以来，先后以16.78元/1人份的价格拟中选湖北省、黑龙江省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购名单，并于近日再次拟中选福建省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购名单。迈克生物董秘史炜在接受《证券日报》记者采访时表示：“随着各省市对新冠病毒检测试剂的集采和中标，国内市场需求近期肯定会有所增加的。此外，公司也会积极推进三大平台的新冠病毒检测产品出口，但是受海关流程的影响，发货周期和订单执行具有不确定性。”

数据来源：湖北省、黑龙江省、福建省药械集中采购平台 制表/蒙婷婷

    根据WHO和霍普金斯大学网站数据显示，截至5月19日，全球新冠肺炎累计确诊超过489万例。川财证券医药行业首席分析师周豫告诉《证券日报》记者，“新冠病毒检测在有效疫苗或药物出现前可能会持续较长时间。目前海外疫情持续同时叠加复工后疫情反弹风险加剧，中国核酸和抗体检测不断普及，以及受国内小区域的疫情反复和住院病人的常规筛查等因素影响，都会对检测领域有一些积极效应。”

    值得一提的是，作为检测类上市公司，迈克生物的股价近期迎来一波强势行情，5月19日，该股盘中最高达到49.74元/股，创2020年以来新高，较2月3日开盘价29元/股涨幅达71.52%。